Descrizione
Sistema per l’irrigazione retrograda del colon.
Il prodotto ha lo scopo di favorire l’evacuazione del contenuto del colon inferiore e del colon discendente attraverso l’uso di un catetere rettale con un palloncino gonfiabile.
Il prodotto è indicato per i pazienti che soffrono di incontinenza fecale, stipsi cronica e/o procedure per la gestione intestinale che richiedono tempo.
Il prodotto è indicato per adulti (di ambo i sessi) e bambini sopra i 3 anni.
L’irrigazione transanale con Peristeen Plus non deve essere effettuata nelle seguenti situazioni, poiché l’ostruzione meccanica o l’indebolimento del tessuto del colon causato da uno qualsiasi dei seguenti fattori aumenta il rischio di perforazione intestinale, traumi o sanguinamento:
– stenosi anale o colorettale nota;
– carcinoma colorettale (attivo/recidivante);
– entro 3 mesi da un intervento di chirurgia anale o colorettale;
– entro 4 settimane da un intervento di polipectomia endoscopica;
– colite ischemica;
– malattia infiammatoria intestinale acuta;
– diverticolite acuta.
Modalità d’uso
1. Il tappo a vite, incluso il coperchio, deve essere sostituito dopo 90 utilizzi (equivalenti a 6 mesi di impiego*). Ricordarsi di conservare il tappo a vite, incluso il coperchio, quando si sostituisce la sacca dell’acqua.
2. La sacca dell’acqua deve essere sostituita dopo 15 utilizzi (equivalenti a 1 mese di impiego*).
3. L’unità di controllo deve essere sostituita dopo 90 utilizzi (equivalenti a 6 mesi di impiego*).
4. Il tubo con il connettore turchese deve essere sostituito dopo 90 utilizzi (equivalenti a 6 mesi di impiego*) o quando è sporco.
5. Il catetere con palloncino prelubrificato è esclusivamente monouso.
6. I laccetti devono essere sostituiti nel momento in cui perdono elasticità.
7. Il catetere con palloncino regular prelubrificato è esclusivamente monouso.
*Se si effettua la procedura di irrigazione ogni due giorni.
Avvertenze
– L’irrigazione transanale con Peristeen Plus è sconsigliata in caso di gravidanza in corso o pianificata poiché il prodotto non è stato valutato su questa popolazione di pazienti.
– È indispensabile per la sicurezza del paziente consultare un medico/operatore sanitario esperto nell’uso dell’irrigazione transanale con Peristeen Plus prima di eseguire la procedura di irrigazione. – Prima di utilizzare questo prodotto è necessario ricevere istruzioni approfondite da un operatore sanitario, che deve anche supervisionare la prima irrigazione.
– La procedura di irrigazione transanale deve sempre essere effettuata con cautela.
– Accertarsi che le dimensioni del catetere (Regular o Small) indicate sulla confezione corrispondano a quelle consigliate dall’operatore sanitario. L’inserimento del catetere con palloncino non deve essere forzato. La perforazione dell’intestino si verifica molto raramente nell’irrigazione transanale, ma è una complicanza seria e potenzialmente letale che richiede il ricovero immediato in ospedale e spesso l’intervento chirurgico.
– Richiedere immediata assistenza medica se durante o dopo la procedura di irrigazione transanale con Peristeen Plus si verifica una delle seguenti condizioni:
1. grave o prolungato dolore addominale o mal di schiena, soprattutto se associato a febbre;
2. grave o prolungato sanguinamento anale.
– Si sconsigliano il riutilizzo e/o il lavaggio o la disinfezione del catetere con palloncino in quanto prelubrificato, tali operazioni potrebbero compromettere le caratteristiche del prodotto, determinando un ulteriore rischio di perforazione intestinale.
– Conservare il sistema di irrigazione transanale Peristeen Plus fuori dalla portata dei bambini piccoli e sorvegliare i bambini che possono essere presenti mentre si utilizza il sistema, in modo da evitare il rischio di strangolamento con i tubi e di soffocamento a causa di piccole parti che potrebbero essersi staccate dal prodotto.
Conservazione
Conservare tutti i componenti a temperatura ambiente e al riparo dalla luce diretta del sole, ad es. nella pochette. Verificare che i tubi non siano attorcigliati e che il sistema e tutti i suoi componenti siano tenuti lontano da oggetti appuntiti.
Formato
Confezione con 15 cateteri regular.
Cod. 29142