Descrizione
Soluzione salina ipertonica sterile per nebulizzazione, a base di N-acetilcisteina. La N-acetilcisteina in soluzione ipertonica favorisce la decongestione delle vie aeree, contribuendo a fluidificare il muco e a facilitarne l’espettorazione.
UNCADEP AEROSOL, nebulizzato nelle vie respiratorie, agisce localmente.
Indicato per il trattamento della sintomatologia associata alle affezioni catarrali delle vie respiratorie: ipersecrezione di muco, tosse, dispnea. Il dispositivo medico è destinato a favorire l’espettorazione.
Modalità d’uso
Bambini dai 2 anni e adulti: 1 fiala monodose per seduta di nebulizzazione, 1-2 volte al giorno per 5-10 giorni. La soluzione può essere nebulizzata sia con apparecchi per aerosol terapia a pistoni (preferibilmente) che a ultrasuoni. Variazioni di dose giornaliera e durata del trattamento rispetto a quanto sopra indicato devono essere stabilite solo dal medico in funzione del quadro clinico e dell’età del paziente (bambini dai 2 anni e adulti).
Lavarsi le mani prima e dopo l’uso di UNCADEP AEROSOL.
1. Flettere la fiala monodose nelle due direzioni e staccarla dalla striscia a cui è saldata.
2. Agitare leggermente la fiala monodose prima dell’uso.
3. Aprire la fiala monodose ruotando l’aletta.
4. Esercitare una moderata pressione sulle pareti della fiala monodose per far uscire la soluzione e versarla nell’ampolla dell’apparecchio per aerosolterapia.
5. Nebulizzare la soluzione mediante l’apparecchio per aerosolterapia, usando la mascherina, la forcella o il boccaglio secondo indicazione del medico.
UNCADEP AEROSOL può essere somministrato in qualunque momento della giornata senza particolari restrizioni di tempo e orari. Se la sintomatologia persiste dopo la fine del trattamento, consultare il medico.
Componenti
N-acetilcisteina (6%), acido ialuronico sale sodico, disodio EDTA, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio idrossido, acqua.
Avvertenze
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Evitare il contatto con gli occhi. Non utilizzare oltre la data di scadenza e se la confezione, al momento della prima apertura, risultasse danneggiata o non perfettamente integra. Il contenuto della fiala va utilizzato in una unica soluzione. In caso di utilizzo parziale secondo prescrizione medica, la rimanente soluzione non può essere riutilizzata. La sicurezza del prodotto in gravidanza e allattamento non è stata dimostrata: in tali circostanze, si consiglia di consultare il medico. L’eventuale presenza di odore sulfureo non indica alterazioni del prodotto ma è propria della N-acetilcisteina, un componente funzionale della formulazione. Dato che la N-acetilcisteina può reagire chimicamente con alcuni materiali (gomma, ferro, rame), è opportuno utilizzare accessori per aerosolterapia in vetro o plastica; in presenza di accessori con parti in gomma o metallo, lavare con acqua immediatamente dopo l’uso.
L’N-acetilcisteina può fluidificare e quindi aumentare il volume del muco bronchiale, soprattutto all’inizio del trattamento: se questo si verifica e non si riesce a espettorare il muco tramite la tosse, rivolgersi al medico.
L’N-acetilcisteina va assunta con cautela e sempre sotto il controllo del medico se si soffre di asma bronchiale: interrompere immediatamente l’uso del prodotto qualora si verificassero contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Cautela e monitoraggio medico sono necessari anche se si soffre o si ha sofferto di ulcera gastrointestinale (ulcera peptica).
UNCADEP AEROSOL può essere impiegato durante un trattamento con farmaci broncodilatatori e vasocostrittori.
Prima di utilizzare il prodotto in associazione ad altri farmaci o dispositivi medici, consultare il medico. Rivolgersi al medico se si stanno assumendo in particolare:
– antibiotici, in quanto prove in vitro hanno evidenziato una minore attività di alcuni antibiotici in presenza di N-acetilcisteina;
– farmaci anticolinergici, in quanto questi possono diminuire il volume delle secrezioni bronchiali e avere quindi un effetto opposto a quello della N-acetilcisteina;
– nitroglicerina, in quanto l’uso contemporaneo di questo farmaco e della N-acetilcisteina può causare una riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea), rendendo necessario il monitoraggio della pressione.
UNCADEP AEROSOL, contenendo N-acetilcisteina, può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine, come il dosaggio colorimetrico dei salicilati e il test dei chetoni: informare il medico prima di sottoporsi a questi esami.
Controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni. Non utilizzare in caso di ipersensibilità individuale verso uno o più componenti del prodotto. Non utilizzare se si stanno assumendo farmaci antitussivi, in quanto l’uso del prodotto in caso di contemporanea riduzione del riflesso della tosse può comportare un accumulo di muco nei bronchi.
Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore e a temperature inferiori a 25°C. La data di scadenza è indicata sulla confezione, sulla busta di alluminio e sulle singole fiale monodose e si riferisce al prodotto integro, correttamente conservato. Le fiale monodose devono essere conservate dentro la busta di protezione, al riparo dalla luce e dal calore. A tutela dell’ambiente, chiedere al farmacista come eliminare i dispositivi medici non utilizzati.
Validità confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
10 flaconi monodose da 5 ml.